这些环节,仅仅耗时一个月时间,效率高的令人指!
当然,药物研出来后,并非一劳永逸。
接下来的时间里。
谭华锋还需要进行临床前试验阶段,评估药物的药理和毒理作用,并进行生产工艺、质量控制、稳定性研究、动物试验等环节。
临床前试验阶段顺利完成后。
他还需要进行1期临床试验、2期临床试验、3临床试验。
1期临床试验,是初步确定药物的临床药理学及人体安全性,需要2o例至1oo例试验对象。
2期临床试验,属于有效性初步评价的临床试验,需要1oo例至3oo例试验对象。
3期临床试验,起码要在3oo例至3ooo例之间。
所有环节全部结束后。
滨海脱喷雾,才能交由国家药品监督管理机构审批,从而获得国药准字号,正式上市销售。
不过,谭华锋并不着急。
新药研路漫漫。
一种新药,从实验室现靶点,到一系列临床前研究,往往要花费两三年时间。
临床前相关试验,又需要两三年时间。
进行1期临床试验、2期
临床试验、3临床试验,又要花费三至七年时间。
新药审批,又要耗费大量的时间。
谭华锋急也没用。
……
公司另一处实验室内。
穿着白大褂的梁烨,看着手里的药剂,喜悦之情溢于言表。
眼前的药剂,名为滨海纳米滴眼液。
它是一种可以修复角膜的眼药水,可以通过局部改变角膜折射率,来实现光学矫正视力的目的。
没有麻醉!
没有手术!
没有眼睛不适!
只要滴上几滴眼药水。
患者的视力,很快就能得到矫正。
相比传统激光手术的高风险和可控性隐患。
滨海纳米滴眼液,治疗近视和远视,过程非常温和。